Точность теста на простат-специфический антиген в общественной практике

Рейтинг: 4.6 из 5
Автор
Вадим Соколов
Рейтинг автора
4.6

Большинство данных о тестировании на простат-специфический антиген (ПСА) поступает от урологических когорт, состоящих из добровольцев, участвующих в программах скрининга. Мы оценили диагностическую точность тестирования ПСА для выявления рака простаты в общественной практике.

Методы

Результаты тестирования ПСА сравнивали с эталонным стандартом биопсии простаты. Испытуемыми были 2620 мужчин 40 лет и старше, проходивших (PSA) тестирование и биопсию с 01.01.95 по 31.12.98 в столичном районе Альбукерке, Нью-Мексико. Диагностические меры включали площадь под кривой рабочих характеристик приемника, чувствительность, специфичность и отношения правдоподобия.

Результаты

Рак был обнаружен у 930 человек (35%). Площадь под кривой ROC составляла 0,67, а точка отсечения ПСА 4 нг / мл имела чувствительность 86% и специфичность 33%. Отношение правдоподобия для положительного теста (LR +) составляло 1,28 и 0,42 для отрицательного теста (LR-). Тест на ПСА был наиболее чувствительным (90%), но наименее специфичным (27%) у пожилых мужчин. Возрастные референсные диапазоны улучшили специфичность у пожилых мужчин (49%), но снизили чувствительность (70%) с LR + 1,38. Снижение точки отсечения ПСА до 2 нг / мл привело к чувствительности 95%, специфичности 20% и LR + 1,19.

Выводы

Тестирование ПСА имело достаточные возможности для выявления рака простаты в общественной практике. Пороговая величина ПСА в 4 нг / мл была чувствительной, но относительно неспецифичной, и связанные отношения правдоподобия лишь умеренно пересматривали вероятности рака. Использование возрастных референсных диапазонов и порогового значения ПСА ниже 4 нг / мл улучшило специфичность и чувствительность теста, соответственно, но не улучшило общую точность тестирования ПСА.

Задний план

Рак простаты является наиболее часто диагностируемым раком внутренних органов в США и второй по значимости причиной смерти от рака у мужчин [1]. К сожалению, не существует проверенных стратегий первичной профилактики рака простаты и лечебных методов лечения отдаленных стадий рака [2,3]. Следовательно, усилия по борьбе с раком были сосредоточены на обнаружении рака простаты на ранней стадии с помощью скрининговых тестов, а затем на агрессивном лечении рака с помощью хирургического вмешательства или облучения. Наиболее эффективным скрининговым тестом является анализ простат-специфического антигена (ПСА), который в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE) существенно увеличивает частоту выявления рака [4].Американское онкологическое общество и Американская урологическая ассоциация рекомендуют ежегодный скрининг на рак с тестированием на уровень ПСА и пальцевое ректальное исследование для мужчин с ожидаемой продолжительностью жизни более 10 лет [5,6]. Однако Целевая группа профилактических служб США и Американский колледж врачей не одобрили рутинный скрининг, потому что нет убедительных доказательств того, что скрининг и лечение снижают заболеваемость и смертность от рака простаты [7,8]. Еще одна проблема, связанная со скринингом на рак простаты, - это неуверенность в диагностической эффективности ПСА. Доступные данные по тестированию ПСА обычно поступают из серии урологических случаев, в которых участвовали добровольцы, откликнувшиеся на рекламные объявления о скрининге [9-11]. Однако,Рекомендации по скринингу на ПСА охватывают всю популяцию мужчин с риском рака простаты, и результаты урологической литературы не могут быть полностью обобщены. Мы не нашли каких-либо крупных исследований на уровне сообществ, оценивающих точность тестирования ПСА.

В этом отчете мы связываем данные тестирования ПСА и биопсии простаты из города Альбукерке, штат Нью-Мексико, с данными популяционного реестра рака, собранными Регистром опухолей Нью-Мексико (NMTR), участником Национального института рака по надзору, эпидемиологии и эпидемиологии. Программа результатов (SEER). Целью нашего исследования было оценить диагностическую точность тестирования ПСА для выявления рака простаты в общественной практике.

Методы

Сбор данных

Мы собрали компьютеризированные данные из четырех крупных клинических лабораторий в Альбукерке, штат Нью-Мексико, по тестированию ПСА, проводившемуся с 1 января 1995 года по 31 декабря 1997 года. Эти лаборатории предоставляли услуги тестирования для университетов, по делам ветеранов, организаций по поддержанию здоровья и пациентов частного плана в пределах четырехугольный столичный округ Альбукерке. Данные включали дату теста, уровень ПСА и демографические данные пациента, включая дату рождения, возраст на момент тестирования и личные идентификаторы. Кроме того, мы использовали программу GUESS, проверенный алгоритм, разработанный в Университете Нью-Мексико, для определения этнического происхождения по фамилии [12]. Мы оценивали только мужчин в возрасте 40 лет и старше на момент первоначального тестирования.Данные тестирования PSA были сопоставлены с базой данных NMTR, чтобы исключить тесты PSA, заказанные для наблюдения за раком, и для выявления случайных случаев рака простаты, диагностированных в период с 1 января 1995 года по 31 декабря 1998 года. База данных NMTR предоставила информацию о стадии рака с использованием SEER категории местные, региональные и дальние. Обученные составители медицинских карт из NMTR также собирали данные из местных лабораторий по всем доброкачественным биопсиям простаты за тот же период времени. Комитеты людей участвующих больниц и лабораторий одобрили протокол исследования.Обученные составители медицинских карт из NMTR также собирали данные из местных лабораторий по всем доброкачественным биопсиям простаты за тот же период времени. Комитеты людей участвующих больниц и лабораторий одобрили протокол исследования.Обученные составители медицинских карт из NMTR также собирали данные из местных лабораторий по всем доброкачественным биопсиям простаты за тот же период времени. Комитеты людей участвующих больниц и лабораторий одобрили протокол исследования.

Анализ данных

Мы оценили диагностическую точность тестирования ПСА с использованием субъектов в когорте, прошедшей тестирование на ПСА, у которых был подтвержденный диагноз рака предстательной железы, и с использованием субъектов, перенесших по крайней мере одну биопсию простаты и у которых не был диагностирован рак простаты в течение периода исследования. Для включения субъекта в этот анализ мы требовали, чтобы результат ПСА был получен в течение 12 месяцев до постановки диагноза рака или отрицательного результата биопсии. Если у субъекта было несколько отрицательных результатов биопсии, мы анализировали первую биопсию, которая могла быть связана с тестом на ПСА в течение предшествующих 12 месяцев. Если у субъектов было несколько тестов на ПСА в течение 12 месяцев до отрицательного результата биопсии или диагноза рака, мы анализировали первый тест на ПСА.Клинические характеристики случаев и контроля сравнивались с критериями хи-квадрат для категориальных переменных и либо t-критериями, либо U-критерием Манна-Уитни для непрерывных переменных. Для проверки линейных тенденций использовался линейный регрессионный анализ. Статистические тесты проводились с помощью программы Statistica [13].

Мы построили кривые рабочих характеристик приемника (ROC), построив график зависимости чувствительности от специфичности 1. Мы оценили различительную способность теста PSA путем определения площади под кривой ROC с использованием метода Хэнли и МакНила [14]. Кривые ROC были построены для всей когорты, для 10-летнего возрастного диапазона, а также для неиспаноязычных белых и латиноамериканцев. Мы также построили кривую ROC, используя только случаи с локализованным раком, цель скрининга PSA.

Точность ПСА оценивалась в соответствии со стандартными эпидемиологическими определениями специфичности, чувствительности, отношений правдоподобия и прогностической ценности [15]. Вкратце, мы определили чувствительность как долю случаев рака с повышенным уровнем ПСА; специфичность - это доля контрольных групп, не страдающих раком, с нормальным уровнем ПСА. Прогностическая ценность положительного результата теста - это доля субъектов с ненормальным результатом теста, у которых есть целевое расстройство. Отрицательная прогностическая ценность - это доля субъектов с нормальным результатом теста, у которых нет целевого расстройства. Отношение правдоподобия сравнивает долю людей с целевым расстройством и без него в группе результатов диагностических тестов. Отношения правдоподобия обеспечивают величину пересмотра вероятности с использованием версии теоремы Байеса:

Пост-тестовые шансы для целевого расстройства = пре-тестовые шансы для целевого расстройства × Отношение правдоподобия для результатов диагностических тестов

Диагностическая точность тестирования ПСА была дополнительно оценена путем изучения различных пороговых значений ПСА, разделения анализа на пять возрастных диапазонов (от 40 до 49, от 50 до 59, от 60 до 69, от 70 до 79 и ≥ 80 лет), а также с использованием возраста - конкретные диапазоны референсных значений ПСА [16]. Мы также изучили отношения правдоподобия и прогностические значения для следующих слоев ПСА: 4-10 нг / мл,>10-20 нг / мл и>20 нг / мл. Электронная таблица Excel, разработанная Пирсом и Корнеллом, использовалась для вычисления отношений правдоподобия и 95% доверительных интервалов для различных пороговых значений PSA и страт результатов испытаний [17].

Результаты

Характеристики предмета

Мы получили данные о 41 261 мужчине без предшествующего диагноза рака простаты, которые прошли тестирование на уровень ПСА в лабораториях Альбукерке, штат Нью-Мексико, в период с 1 января 1995 г. по 31 декабря 1997 г. К концу 1998 г. 2620 (6,3%) испытуемых имели прошли биопсию простаты в течение 12 месяцев после первоначального теста на ПСА, и у 930 (2,3%) из этих мужчин был диагностирован рак простаты. Средний возраст участников тестирования составлял 61 год (25-й процентиль 52, 75-й процентиль 69); 63,4% мужчин были белыми неиспаноязычными и 28,3% - испаноязычными. Среднее значение ПСА для онкологических больных (7,8 нг / мл, 25-й процентиль 4,9, 75-й процентиль 14,2) было значительно выше, чем среднее значение для пациентов без рака (5,4 нг / мл, 25-й процентиль 2,7 нг / мл, 75-й процентиль. процентиль 8,1), P

Диагностическая точность

Различительная способность теста ПСА для выявления рака простаты, оцененная по площади под кривой ROC (Рисунок (Рисунок 1), 1), составила 0,67 (SE 0,02). Когда мы проанализировали кривую ROC только для 796 случаев с локализованным раком, мы обнаружили аналогичную площадь 0,64 (SE 0,01). Различительная способность оставалась относительно постоянной в возрастных диапазонах с областями 0,70, 0,68, 0,63, 0,65 и 0,69 для мужчин в возрасте 40, 50, 60, 70 и 80 лет соответственно. Площадь под кривой ROC составила 0,66 у неиспаноязычных белых по сравнению с 0,69 у латиноамериканцев.

Кривая рабочих характеристик приемника для определения уровня ПСА при обнаружении рака простаты. Цифры на кривой представляют точки отсечения PSA.

Оценки чувствительности, специфичности и прогностических значений для различных пороговых значений ПСА, стратифицированных по возрастному диапазону, представлены в таблицах 1, 1 и 2. 2. Данные для мужчин в возрасте от 50 до 60 лет представлены в таблице 1, 1, а для мужчин в возрасте 70 лет и всех возрастных групп вместе взятых (включая мужчин от 40 лет и мужчин от 80 лет и старше) - в таблице 2. 2. Для стандартной точки отсечения ПСА 4 нг / мл чувствительность теста составляла 86%, а специфичность - 33%. С этой точкой отсечения отношение правдоподобия для положительного теста составляло 1,28 (95% ДИ от 1,23 до 1,34) и 0,42 (95% ДИ от 0,36 до 0,50) для отрицательного теста.

Таблица 1

Диагностическая точность ПСА: возраст 50 - 59, 60 - 69 лет.

Отсечка ПСА (нг / мл) Возраст от 50 до 59 лет (131 случай, 335 контрольных) Возраст от 60 до 69 лет (382 случая, 771 контроль)
Sens Спецификация PPV ЧПС Sens Спецификация PPV ЧПС
1 100 16 32 10 97 8 35 год 87
2 94 27 34 92 95 19 37 88
3 89 35 год 35 год 89 89 24 37 82
4 8 40 34 84 84 32 38 80
5 63 54 35 год 79 70 42 38 74
6 48 69 38 77 58 57 год 40 73
7 43 год 79 44 год 78 50 68 43 год 73
8 37 85 49 77 43 год 75 46 73
9 31 год 89 53 77 36 81 год 49 72
10 25 92 55 76 31 год 85 51 71
15 15 98 70 75 18 95 63 70
20 11 98 88 74 13 97 76 70

Сокращения: ПСА = простатоспецифический антиген. Sens = чувствительность. Spec = специфичность. PPV = положительная прогностическая ценность. NPV = отрицательная прогностическая ценность

Таблица 2

Диагностическая точность ПСА: возраст 70 - 79 лет, все испытуемые

Отсечка ПСА (нг / мл) Возраст от 70 до 79 лет (345 случаев, 480 контрольных) Все испытуемые * (930 случаев, 1690 контролей)
Sens Спецификация PPV ЧПС Sens Спецификация PPV ЧПС
1 99 5 43 год 88 98 9 37 91
2 97 13 45 84 95 20 39 88
3 93 21 год 46 81 год 91 26 год 40 84
4 89 27 47 78 86 33 41 год 81 год
5 83 36 48 75 75 44 год 42 76
6 72 46 49 70 63 57 год 45 74
7 65 54 51 68 56 66 48 73
8 55 64 52 67 49 74 51 72
9 48 71 54 65 42 80 53 71
10 44 год 76 57 год 65 38 84 56 71
15 27 89 65 63 23 93 67 69
20 18 95 74 62 17 97 78 68

* Включая испытуемых 40–49 лет, 80 лет и старше. Сокращения: ПСА = простатоспецифический антиген. Sens = чувствительность. Spec = специфичность. PPV = положительная прогностическая ценность. NPV = отрицательная прогностическая ценность

Повышение порогового значения до 10 нг / мл снизило чувствительность до 38%, а специфичность увеличилась до 84%. Связанное отношение правдоподобия для положительного теста составило 2,38 (95% ДИ 2,08–2,72) и 0,74 (95% ДИ 0,70–0,78) для отрицательного теста. Снижение точки отсечения до 2 нг / мл повысило чувствительность до 95%, но снизило специфичность до 20%. В этой точке отсечения отношение правдоподобия для положительного теста составляло 1,19 (95% ДИ от 1,15 до 1,22) и 0,25 (95% ДИ от 0,19 до 0,34) для отрицательного теста. Прогностическая ценность для ПСА значимо коррелировала с уровнем отсечения ПСА, P = 0,01 для линейного тренда, в диапазоне от 39% для уровней ПСА ≥ 2 нг / мл до 78% для уровней ПСА ≥ 20 нг / мл.

Отношения правдоподобия для конкретных слоев и прогнозные значения представлены в таблице Table3. 3. Мы обнаружили, что отношение правдоподобия для уровней ПСА между 4 и 10 нг / мл было статистически эквивалентно 1, что указывает на отсутствие значительного пересмотра вероятности при тестировании. Значения ПСА менее 2 нг / мл или более 20 нг / мл приводили к пересмотрам с наибольшей вероятностью для выявления рака простаты.

Таблица 3

Отношения правдоподобия для конкретных слоев для слоев результатов теста PSA

Диапазон ПСА (нг / мл) Количество предметов SSLR (95% ДИ)
378 0,25 (0,19, 0,34)
≥ 2–4 313 0,69 (0,55, 0,87)
>4–10 1302 0,96 (0,88, 1,04)
>10–20 421 1,48 (1,24, 1,76)
>20 206 6,34 (4,62, 8,70)

Сокращения: ПСА = простатоспецифический антиген. SSLR = отношение правдоподобия для конкретной страты. ДИ = доверительный интервал.

Таблица 4 4 показывает диагностическую точность для уровней ПСА ≥ 4 нг / мл, стратифицированных по возрасту. Чувствительность ПСА значительно увеличивалась с возрастом: с 75% у мужчин в возрасте 40 лет до 90% у мужчин в возрасте 70 лет и старше, P = 0,03 для линейного тренда. Однако специфичность значительно снизилась с 56% у молодых мужчин до 27% у мужчин старшего возраста, P = 0,03 для линейного тренда. С помощью возрастных контрольных диапазонов (Таблица (Таблица 5) 5) мы обнаружили, что по сравнению с традиционным пороговым значением 4 нг / мл чувствительность была выше в более молодых возрастных диапазонах, а специфичность была выше в старших возрастных диапазонах. В целом, однако, величины отношений правдоподобия с возрастными референсными диапазонами были аналогичны тем, которые были обнаружены с порогом отсечения 4 нг / мл, за исключением более высоких отношений правдоподобия после отрицательных тестов у мужчин 70 лет и старше.Чувствительность и специфичность ПСА при использовании порогового значения 4 нг / мл или возрастных референсных диапазонов существенно не различались между белыми неиспаноязычными и латиноамериканскими мужчинами (данные не показаны).

Таблица 4

Диагностическая точность уровней ПСА ≥ 4 нг / мл с разбивкой по возрасту

Возраст Чувствительность (%) Специфичность (%) LR + (95% ДИ) LR - (95% ДИ)
40–49 75 55 1,68 (1,17, 2,40) 0,45 (0,21, 0,95)
50–59 80 40 1,34 (1,19, 1,52) 0,49 (0,34, 0,71)
60 - 69 84 32 1,24 (1,16, 1,32) 0,50 (0,39, 0,64)
≥ 70 90 27 1,23 (1,16, 1,32) 0,37 (0,27, 0,51)

Сокращения: ПСА = простатоспецифический антиген. LR + = отношение правдоподобия для положительного теста. LR- = отношение правдоподобия для отрицательного теста. ДИ = доверительный интервал.

Таблица 5

Диагностическая точность возрастных уровней ПСА

Возраст Отсечка ПСА (нг / мл) Чувствительность (%) Специфичность (%) LR + (95% ДИ) LR - (95% ДИ)
40–49 2,5 85 42 1,47 (1,11, 1,93) 0,35 (0,13, 0,96)
50–59 3.5 86 38 1,38 (1,25, 1,54) 0,36 (0,24, 0,56)
60 - 69 4.5 78 36 1,22 (1,14, 1,32) 0,60 (0,49, 0,74)
≥ 70 6.5 70 49 1,38 (1,24, 1,53) 0,61 (0,52, 0,73)

Сокращения: ПСА = простатоспецифический антиген. LR + = отношение правдоподобия для положительного теста. LR- = отношение правдоподобия для отрицательного теста. ДИ = доверительный интервал.

Обсуждение

Мы оценили диагностическую эффективность тестирования PSA, используя анализ на уровне сообщества мужчин, которым была сделана биопсия простаты в течение 12 месяцев после тестирования PSA. Данные были проанализированы для 930 случаев рака простаты и 1690 контрольных случаев в возрасте 40 лет и старше. Площадь под кривой ROC составляла 0,67, что свидетельствует о хорошей дискриминирующей способности для выявления рака простаты. Тестирование ПСА показало одинаково хорошие результаты при обнаружении локализованного рака и при обнаружении рака во всех возрастных диапазонах, а также у белых и испаноязычных мужчин неиспаноязычного происхождения. Стандартная пороговая точка 4 нг / мл имела чувствительность 86% и специфичность 33% и была наиболее чувствительной - но наименее специфичной - для пожилых мужчин. Точка отсечения 4 нг / мл была связана с отношением правдоподобия для положительного теста 1,28 и 0,42 для отрицательного теста, что соответствует только умеренным пересмотрам вероятности [18]. Значения PSA

Большинство предыдущих отчетов из урологической литературы содержали аналогичные оценки дискриминирующей способности теста ПСА. Сообщалось, что площади под кривой ROC находятся в диапазоне от 0,65 до 0,77 в серии случаев, состоящей из пациентов, включенных в скрининговые исследования [4,19-21] или наблюдаемых в урологической практике [22]. Среди урологических исследований мы нашли только Лабри и его коллеги, которые сообщили о значительно большей площади под кривой ROC: 0,88 (SE 0,03) [23]. Однако биопсия проводилась только в том случае, если при пальцевом ректальном или трансректальном ультразвуковом исследовании были выявлены отклонения от нормы, что увеличивало бы очевидную чувствительность повышенного уровня ПСА. Ганн и его коллеги сообщили о площади под кривой ROC, равной 0,83, во вложенном исследовании методом случай-контроль с участием участников исследования «Здоровье врачей» с 10-летним наблюдением [24].Сохраненная сыворотка от пациентов с клиническим диагнозом рака простаты и контрольной группы того же возраста была проанализирована на ПСА. Однако специфичность ПСА, вероятно, была переоценена, поскольку у бессимптомных мужчин биопсия была маловероятной.

Мы выявили только три популяционных исследования, оценивающих эффективность тестирования ПСА [23,25,26]. Два урологических исследования [23,25] случайным образом выбрали мужчин либо из списков избирателей, либо из записей переписи населения и пригласили их пройти обследование простаты. Однако ни одно из исследований не использовало уровни ПСА в качестве критерия для биопсии, таким образом смешивая сообщаемые прогностические значения с результатами пальцевого ректального исследования и трансректального ультразвукового исследования. Якобсен и его коллеги провели ретроспективное исследование случай-контроль, проанализировав 177 случаев рака простаты, диагностированных в округе Олмстед, штат Миннесота, в начале 1990-х годов [26]. ПСА отличался высокой степенью различения с площадью под кривой ROC 0,94 (SE, 0,01) для всех пациентов. Стратифицированный по возрасту анализ показал, что дискриминирующая способность оставалась высокой во всех возрастных группах, даже для мужчин в возрасте от 70 лет.Чувствительность теста составляла примерно 85% для всех возрастных групп, хотя специфичность снизилась с 98% среди мужчин в возрасте от 50 до 81% среди мужчин в возрасте от 70 лет.

Методологические различия в дизайне исследования могут объяснить различия в результатах между когортами из Нью-Мексико и Миннесоты. Контрольная группа в округе Олмстед была взята из продольного исследования клиники Мэйо по естественной истории симптомов нижних мочевыводящих путей. У мужчин с начальным повышением ПСА>4 нг / мл или аномальным DRE была сделана биопсия, и случаи рака были исключены. Тем не менее, мужчины с нормальными результатами ПСА и DRE не подвергались биопсии, что потенциально может привести к завышению оценок специфичности. Чувствительность могла быть выше, если бы урологи в клинике Мэйо имели более низкий уровень ложноотрицательных результатов биопсии, чем урологи из Нью-Мексико.

Наши оценки чувствительности (86%), специфичности (33%) и положительной прогностической ценности (41%) для уровней ПСА ≥ 4 нг / мл были аналогичны ранее сообщенным значениям. В урологической литературе чувствительность варьировала от 67% до 90%, специфичность - от 28% до 59%, а положительная прогностическая ценность - от 30% до 43% [9-11,19,20,27,28]. Тем не менее, почти все опубликованные исследования, включая наше собственное, испорчены потенциальной систематической ошибкой, потому что у мужчин с повышенным уровнем ПСА значительно больше шансов пройти биопсию. В нашей когорте у мужчин с уровнем ПСА ≥ 4 нг / мл частота биопсии увеличилась в 15 раз по сравнению с мужчинами с нормальными значениями.

Для точной оценки истинных и ложноотрицательных показателей ПСА необходимо, чтобы мужчины с нормальными значениями ПСА прошли биопсию, но мы обнаружили только одну небольшую урологическую серию, в которой впоследствии были взяты биопсии всех испытуемых, прошедших тестирование на ПСА. Валленсьен и его коллеги провели биопсию у 100 последовательных мужчин с нормальными или неподозрительными пальцевыми ректальными исследованиями и обнаружили только 14 видов рака, ни у одного из которых уровень ПСА ниже 10 нг / мл [29]. Исследование Ганна дало наименее предвзятую оценку чувствительности и специфичности, но даже эти результаты были ограниченными, поскольку бессимптомные формы рака не были бы обнаружены [24]. Кроме того, сыворотка хранилась около 10 лет, и уровень ПСА не был полностью стабильным [30,31].

Были предложены модификации уровня PSA для улучшения различающей способности теста. Oesterling и его коллеги разработали референсные диапазоны ПСА для конкретных возрастов, которые снижали пороговое значение у молодых мужчин для повышения чувствительности и повышали пороговое значение у мужчин старшего возраста для повышения специфичности [16]. Мы обнаружили, что использование возрастных референсных диапазонов существенно не изменило отношения вероятности рака простаты, хотя мы подтвердили, что чувствительность возрастет у молодых мужчин, а специфичность - у мужчин старшего возраста.

Возрастные референсные диапазоны были дополнительно изменены с учетом расовых различий в уровне ПСА и риска рака [32]. Поскольку афроамериканцы имеют повышенную заболеваемость раком простаты и более высокий уровень ПСА при постановке диагноза, возрастные референсные диапазоны были скорректированы для поддержания высокой чувствительности [32–34]. В нашей исследовательской когорте было слишком мало афроамериканцев для анализа подгруппы, но мы смогли сравнить белых неиспаноязычных с испаноязычными мужчинами. Мы обнаружили, что тестирование ПСА одинаково хорошо различается для латиноамериканцев и неиспаноязычных белых, и что пороговые значения ПСА для латиноамериканцев не нужно корректировать. Нам неизвестны какие-либо другие исследования, сравнивающие эффективность тестирования ПСА у неиспаноязычных белых и испаноязычных мужчин.хотя Абдалла и его коллеги сообщили об аналогичных уровнях ПСА у неиспаноязычных белых и испаноязычных мужчин с раком простаты и без него [35,36].

Некоторые исследователи в настоящее время рекомендуют использовать более низкие пороговые значения ПСА в качестве показания для биопсии простаты [37–39]. Каталона и его коллеги обнаружили рак у 22% мужчин, подвергшихся биопсии с уровнем ПСА от 2,6 до 4 нг / мл [37], а Лоддинг и его коллеги обнаружили рак у 13% мужчин со значениями ПСА от 3 до 4 нг / мл [39]. Мы обнаружили, что снижение порога отсечки до 2 нг / мл при значительном увеличении чувствительности привело к 80% ложноположительных результатов.

Помимо систематической ошибки, в нашем исследовании были и другие важные ограничения. Нам неизвестны показания к тестированию или результаты пальцевого ректального исследования. Положительная прогностическая ценность 41%, которую мы обнаружили для точки отсечения ПСА в 4 нг / мл, была на верхнем пределе значений, о которых сообщалось в скрининговых исследованиях, и рак был обнаружен у 24% мужчин в нашей когорте с нормальным уровнем ПСА. Эти результаты позволяют предположить, что наши оценки чувствительности и специфичности могут быть менее применимы к реальной популяции скрининга. Тем не менее, мы считаем, что наши результаты более точно отражают практику тестирования в сообществе, чем данные, полученные с помощью урологических серий добровольцев. Наконец, наша когорта в основном состояла из белых неиспаноязычных мужчин и мужчин латиноамериканского происхождения.Данные показывают, что анализ ПСА может по-разному работать у афроамериканцев, и наши результаты не могут быть распространены на другие группы населения [32].

Выводы

Наше исследование на уровне сообщества показало, что тестирование на уровень ПСА обладает достаточной дискриминирующей способностью для выявления рака простаты с площадью под кривой ROC 0,67. Тестирование ПСА имело схожую способность распознавания локализованного рака и одинаково хорошо работало в разных возрастных группах и в разных этнических группах. Точка отсечения ПСА, равная 4 нг / мл, была чувствительной, но относительно неспецифичной, и отношения правдоподобия для этой точки отсечения продемонстрировали лишь умеренные изменения вероятности. Хотя возрастные контрольные диапазоны улучшили чувствительность у молодых мужчин и специфичность у мужчин старшего возраста, они не повлияли существенно на отношения вероятности рака. Снижение порогового значения ПСА ниже 4 нг / мл увеличивало чувствительность теста, но заметно снижало специфичность.

Конкурирующие интересы

Вклад авторов

RMH задумал исследование, получил финансирование, проанализировал данные и подготовил рукопись. FDG помогла разработать исследование и составить рукопись. MA-C собирал данные, создавал аналитические файлы и помогал анализировать данные. WCH помогала создавать аналитические файлы и анализировать данные. CRK помог получить финансирование исследований и поддержал сбор и анализ данных.

Все авторы прочитали и одобрили окончательную рукопись.

История до публикации

Историю до публикации этой статьи можно найти здесь:

Благодарности

Это исследование было поддержано грантами Институционального обзора Американского онкологического общества; Контракт на оказание услуг общественного здравоохранения N01-PC-67007 от Национального института рака, Национальные институты здравоохранения; Система здравоохранения штата Нью-Мексико; и Институт биомедицинских исследований Нью-Мексико, некоммерческий фонд, связанный с Системой здравоохранения штата Нью-Мексико.

Новости спорта

Изначально сайт создавался для пользователей со всех стран мира. Международный домен ориентирован на самых разных пользователей. Страницы сайта переведены на 46 языков, среди которых есть и азербайджанский. Это выгодно выделяет платформу на фоне конкурентов, так как многие из них либо не работают на территории данной страны, либо не имеют местной локализации.

Больше новостей